阿斯利康与默沙东日前联合宣布其PARP抑制剂利普卓（通用名：奥拉帕利片）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。
本次国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期(rPFS)方面显示出具有高度临床意义的改善。尽管中国队列样本量较小，解读受到一定限制，研究数据同样显示了改善，与全球队列趋势一致。
前列腺癌在全球范围内已成为男性发病率第二、致死率第五的恶性肿瘤。根据国家癌症中心报告，2022年我国新增前列腺癌病例数约为13.4万例，死亡病例数约为4.75万例。由于前列腺癌早期症状隐匿，近70%前列腺癌确诊时即为中晚期。mCRPC是前列腺癌的终末阶段，也是造成患者死亡的主要原因，其中约有10%的mCRPC患者携带BRCA突变。
复旦大学附属肿瘤医院副院长，泌尿肿瘤MDT（多学科诊疗）首席专家，PROpel中国牵头研究者叶定伟教授表示：“携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足。基于PROpel研究结果，我们能够更早地使用奥拉帕利为患者进行治疗，并改善他们的治疗结局。这不仅为更多患者带来新的选择，也彰显了这一创新疗法成为新治疗标准的潜力。”
阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：“PROpel研究结果进一步证实，奥拉帕利联合阿比特龙有望让BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌患者突破现有的治疗瓶颈，帮助改善患者预后，这一结果令人振奋。”
南方+记者 欧旭江
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